了解美臨達

美臨達醫療，專注于企業資質咨詢，可提供ISO體系認證、醫療器械化妝品、消毒產品、食品相關資質及配套服務。

專業的服務團隊

美臨達醫療擁有一支專業的技術服務團隊，平均行業經驗5年以上，人員素質良好，可提供優質的服務。

合理的費用預算

美臨達醫療，通過提高團隊效率，壓縮服務成本，降低服務報價，為客戶提供質優價廉的專業服務。

良好的售后體驗

美臨達醫療承諾售后服務，均可良好兌現，為客戶提供更多咨詢、工具和參考意見，幫助客戶解決更多問題。

美臨達專業辦理醫療器械臨床評價報告。

提供如下服務：

1.電話溝通，全面了解客戶需求；

2.制定服務方案，計劃安排醫療器械臨床評價時間費用；

3.專人對接，一對一服務，撰寫臨床評價相關材料；

4.與客戶溝通，安排申請與受理事宜；

5.跟進審核進度，完成不符合項整改；

6.取得醫療器械注冊證。

醫療器械臨床評價服務流程

醫療器械臨床評價服務流程：

（1）企業咨詢美臨達：

客戶咨詢美臨達客服，了解客戶需求。

（2）定制服務方案：

美臨達根據客戶詳細需求，定好服務方案，制定辦理醫療器械分類界定時間費用計劃。

（3）合同階段：

客戶與美臨達簽訂技術服務合同，支付服務款項，美臨達即開始服務。

（4）收集資料階段：

美臨達協助申請企業收集對比同品種產品信息，包括說明書、技術要求、臨床文獻等材料。

（5）起草臨床評價階段：

美臨達編制醫療器械同品種臨床評價報告，發送給客戶確認。

醫療器械臨床評價資料清單

醫療器械臨床評價文件清單

1.申報產品相關信息

2.對比產品相關信息

3.申報產品與對比產品的對比說明

4.臨床評價報告

5.臨床評價報告支持性資料

6.其他與醫療器械臨床評價有關的的材料。

企業至少提供文件清單