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了解美臨達 美臨達醫療，專注于企業資質咨詢，可提供ISO體系認證、醫療器械化妝品、消毒產品、食品相關資質及配套服務。 |
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專業的服務團隊 美臨達醫療擁有一支專業的技術服務團隊，平均行業經驗5年以上，人員素質良好，可提供優質的服務。 |
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合理的費用預算 美臨達醫療，通過提高團隊效率，壓縮服務成本，降低服務報價，為客戶提供質優價廉的專業服務。 |
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良好的售后體驗 美臨達醫療承諾售后服務，均可良好兌現，為客戶提供更多咨詢、工具和參考意見，幫助客戶解決更多問題。 |
醫療器械資質
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專、快、優、省
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國產醫療器械注冊 |
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美臨達專業辦理國產醫療器械注冊證。
提供如下服務： 1.電話溝通，全面了解客戶需求； 2.制定服務方案，計劃安排國產醫療器械注冊相關時間費用；（費用，時間及周期） 3.專人對接，一對一服務，撰寫醫療器械注冊申請相關材料；（申請資料） 4.與客戶溝通，安排申請與受理事宜；（申請條件） 5.跟進審核進度，完成不符合項整改；（常見問題） 6.取得國產醫療器械注冊證書。 |
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國產器械注冊服務流程
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（1）企業咨詢美臨達： 客戶咨詢美臨達客服，了解客戶需求。
（2）定制服務方案：
美臨達根據客戶詳細需求，定好服務方案，制定國產醫療器械注冊時間費用計劃。
（3）合同階段：
客戶與美臨達簽訂技術服務合同，支付服務款項，美臨達即開始服務。
（4）檢測階段： 企業準備檢測樣品，美臨達協助準備送檢資料，完成樣件檢測送檢后，跟蹤檢測進度，如若需要整改，協助企業溝通與樣品整改，取得國產醫療器械注冊檢測報告。
（5）受理審評階段：
美臨達協助申請企業準備好國產醫療器械注冊資料后，就可以向藥監部門提出注冊申請。藥監部門對醫療器械注冊資料進行技術審查，并對注冊資料發出補正意見。美臨達協助客戶溝通并完成資料整改補正。
（6）注冊發證階段：
申請企業對所有提出的不符合項進行整改后，符合注冊要求的，藥監部門頒發國產醫療器械注冊證證書。
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進口注冊資料清單
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醫療器械注冊資料文件清單
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醫療器械注冊詳細流程
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企業至少提供文件清單
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